一、从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二、办理二类医疗器械备案需要准备以下资料：
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照
3、居民身份证
4、法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称证明
5、企业组织机构与部门设置
6、医疗器械经营范围、经营方式
7、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
8、主要经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10、信息管理系统基本情况
11、经办人授权文件
以上便是关于在广州如何办理二类医疗器械许可证的详细解答，如果想要了解更多工商财税知识，关注财税，分享硬核干货，让你创业不踩坑。
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